EMA a introdus contraindicatii pentru supozitoarele ce contin derivati terpenici
Dimensiune font:
EMA a introdus contraindicatii pentru supozitoarele ce contin derivati terpenici
Medicamentele antitusive pe baza de derivati terpenici nu mai sunt recomandate pentru utilizare la copiii sub 30 de luni, copiii cu antecedente de convulsii febrile sau epilepsie si copiii cu o istorie recenta de leziuni anorectale, arata un comunicat de presa al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA).
Institutia a recomandat actualizarea informatiilor despre medicament pentru supozitoarele care contin derivati terpenici, prin adaugarea de noi contraindicatii.
Comitetul pentru medicamente de uz uman a concluzionat ca, la sugari si copii mici, exista un risc ca aceste medicamente sa induca tulburari neurologice, in special convulsii. Drept urmare, a recomandat ca utilizarea acestora sa fie contraindicata la copiii sub 30 de luni si la cei cu antecedente de epilepsie sau convulsii febrile.
Exista un risc ca aceste medicamente sa determine leziuni locale
Totodata, comitetul a concluzionat ca exista un risc ca aceste medicamente sa determine leziuni locale anorectale si a recomandat contraindicarea utilizarii acestora la copiii cu istorie recenta de leziune anorectala.
Supozitoarele care contin derivati terpenici (inclusiv camfor, cineol, niauli, extract de cimbrisor, terpineol, terpine, citral, mentol si uleiuri esentiale de pin, eucalipt si terebentina) sunt de obicei indicate pentru tratamentul de sustinere al afectiunilor bronsice usoare, mai ales tuse productiva si neproductiva.
Procedura de evaluare a fost initiata dupa ce agentia franceza de reglementare in domeniul medicamentelor si-a exprimat ingrijorarea cu privire la siguranta supozitoarelor care contin derivati terpenici, in special la riscul de aparitie a unor efecte secundare neurologice grave, precum convulsiile la copiii mici.
Puncte preluare anunturi "Evenimentul Regional al Moldovei" in Iasi
<
Adauga comentariul tau