In data de 19 octombrie 2012, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a emis o recomandare privind autorizarea produsului radiofarmaceutic Amyvid® (fluorbetapir 18F), solutie injectabila, in diagnosticarea bolii Alzheimer. Produsul este dezvoltat de catre compania farmaceutica Eli Lilly.
Fluorbetapir 18F este un compus chimic marcat cu izotopul 18F ca "tracer" pentru fragmentele de beta-amiloid de la nivel cerebral, utilizand tomografia cu emisie de pozitroni (PET scan). Amyvid® a fost deja aprobat pe piata farmaceutica americana, in luna aprilie a acestui an.
Cel mai important lucru corelat cu utilizarea Amyvid® il reprezinta reducerea numarului de cazuri fals-pozitive inregistrate in prezent. Astfel, un rezultat negativ inregistrat in urma scanarii PET cu Amyvid® inlatura total suspiciunea de maladie Alzheimer. Insa, un rezultat pozitiv nu sugereaza neaparat existenta bolii Alzheimer, intrucat fragmentele de beta-amiloid pot fi asimptomatic prezente in creierul persoanelor varstnice sau, simptomatic, in alte forme de dementa (boala Parkinson sau dementa cu corpuri Lewy).
Cele mai frecvent intalnite reactii adverse asociate utilizarii Amyvid® sunt durerile de cap si tulburarile de gust.
In luna aprilie 2012, anuntam intr-un alt articol rezultatele pozitive obtinute in studiile clinice de faza III de un alt marker radiofarmaceutic de evidentiere a depozitelor de beta-amiloid (fluorbetaben - Bayer Healthcare), inrudit structural cu fluorbetapir, care se pregateste in prezent pentru demararea procedurii de autorizare in SUA.
Puncte preluare anunturi "Evenimentul Regional al Moldovei" in Iasi
<>
Adauga comentariul tau