Medicamentul Strattera poate conduce la cresterea tensiunii arteriale si a ritmului cardiac
Dimensiune font:
Medicamentul Strattera poate conduce la cresterea tensiunii arteriale si a ritmului cardiac
Medicamentul Strattera (atomoxetina), indicat in tratamentul tulburarii cu deficit de atentie (ADHD), poate afecta ritmul cardiac si tensiunea arteriala. Atentionarea vine din partea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) si a companiei farmaceutice Eli Lilly and Company.
Inhibitorul selectiv al recaptarii noradrenalinei nu trebuie administrat pacientilor cu afectiuni cardiovasculare severe. In caz contrar, starea acestora de sanatate s-ar putea deteriora prin cresterea semnificativa a tensiunii arteriale sau a frecventei cardiace - cresteri cu 15 pana la 20 mm Hg in cazul tensiunii arteriale sau cresterea frecventei cardiace cu 20 de batai pe minut.
Specialistii mai atentioneaza ca produsul trebuie administrat cu prudenta pacientilor ale caror comorbiditati ar putea fi agravate de cresterea valorilor tensiunii arteriale sau frecventei cardiac. In aceasta situatie se afla pacientii cu hipertensiune, tahicardie sau boli cardiovasculare sau cerebrovasculare.
Medicii trebuie sa masoare frecventa cardiaca si tensiunea arteriala la toti pacientii inainte de initierea tratamentului cu Strattera. Ulterior, aceste masuratori trebuie continuate periodic pe durata tratamentului, pentru depistarea posibilelor cresteri importante din punct de vedere clinic.
Rezumatul Caracteristicilor Produsului va fi revizuit
In Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) era deja trecuta atentionarea conform careia medicamentul poate determina cresterea tensiunii arteriale si a frecventei cardiace. Noutatea o reprezinta o noua analiza a datelor combinate rezultate din studiile clinice efectuate cu Strattera, potrivit careia un procent de pacienti (aproximativ 5 pana la 10% dintre copii si adulti) a prezentat modificari semnificative clinic ale frecventei cardiace (cu 20 batai pe minut sau mai mult) sau ale tensiunii arteriale (cu 15 - 20 mm Hg sau mai mult).
Drept urmare, Rezumatul va fi trimis autoritatilor competente spre revizuire si pentru includerea noilor informatii de siguranta. In plus, compania Eli Lilly and Company a hotarat sa recomande modificarea informatiilor de prescriere in conformitate cu cele prezentate mai sus.
Puncte preluare anunturi "Evenimentul Regional al Moldovei" in Iasi
<
Adauga comentariul tau