Pilula-minune anti-obezitate va primi autorizaţie de comercializare
Dimensiune font:
Un medicament împotriva obezităţii, produs de laboratorul american Orexigen Therapeutics, a primit recomandare pozitivă privind autorizarea de comercializare în Europa, a anunţat vineri Agenţia europeană pentru medicamente (EMA).
Comitetul pentru medicamente pentru uz uman (CHMP) al EMA “a recomandat acordarea autorizării privind punerea pe piaţă” a medicamentului Mysimba, vândut sub numele Contrave în Statele Unite ale Americii.
Mysimba este o combinaţie de două substanţe active, naltrexon, utilizat în tratarea dependenţei de alcool şi opiacee, şi bupropion, prescris ca antidepresiv şi pentru renunţarea la fumat.
Agenţia americană pentru medicamente (Food and Drug Administration, FDA) a aprobat utilizarea medicamentului contra obezităţii în luna septembrie, după mai mulţi ani de ezitare, din cauza temerilor privind eventuale riscuri cardiace.
Potrivit comunicatului EMA, Mysimba va fi disponibil doar pe bază de reţetă şi va fi rezervat exclusiv pentru utlizarea de către adulţii obezi sau supraponderali şi care prezintă unul sau mai mulţi factori de risc, cum ar fi hipertensiune sau un nivel ridicat al colesterolului.
Printre efectele secundare nedorite potenţiale ale medicamentului se numără probleme gastro-intestinale sau legate de sistemul nervos central, potrivit EMA, care a recunoscut că “există încă incertitudini legate de efectele pe termen lung asupra sistemului cardiovascular”.
Agenţia europeană a adăugat, totuşi, că rezultatele intermediare ale unui test clinic “dau asigurări în ceea ce priveşte riscurile patologice cardiovasculare grave” legate de Mysimba.
Pacienţii care vor primi tratament cu Mysimba vor fi consultaţi din nou de medicii lor, după o perioadă de 16 săptămâni, când tratamentul va fi oprit dacă nu au pierdut cel puţin 5% din greutatea iniţială, potrivit EMA.
Puncte preluare anunturi "Evenimentul Regional al Moldovei" in Iasi
<
Adauga comentariul tau