In data de 16 februarie 2012, CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) - componenta a Agentiei Europene a Medicamentului, a adoptat o opinie pozitiva privind autorizarea medicamentului Pixuvri®, 29mg, pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila, indicat ca monoterapie in tratamentul limfomului non-Hodgkin recidivant, agresiv, in randul pacientilor adulti.
Substanta activa prezenta in Pixuvri® este pixantrona un compus ce face parte din clasa antraciclinelor si a compusilor inruditi cu acestea, si care isi manifesta activitatea antineoplazica prin inhibarea topoizomerazei II, enzima cheie in procesul de supraspiralare a moleculei de ADN din celulele canceroase.
Principalele reactii adverse semnalate pe parcursul studiilor clinice au fost datorate inhibarii activitatii maduvei hematopoietice: neutropenie, leucopenie, anemie, trombocitopenie. Alte efecte secundare ale Pixuvri® sunt: pirexie (cresterea temperaturii corpului), astenie, tuse, greata. Un plan de farmacovigilenta va fi implementat odata cu intrarea pe piata farmaceutica a acestui medicament.
Puncte preluare anunturi "Evenimentul Regional al Moldovei" in Iasi
<>
Adauga comentariul tau