In cursul saptamanii trecute, CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), parte din structura Agentiei Europene a Medicamentului, a adoptat o opinie pozitiva referitoare la autorizarea produsului Sancuso®, plasture transdermic 3,1 mg/zi, indicat in combaterea senzatiei de greata si voma asociate cu tratamentul citostatic. Compania farmaceutica care detine Sancuso® este ProStrakan Limited.
Substanta activa este granisetron, un agent antiemetic si antivomitiv, care isi manifesta actiunea prin blocarea selectiva a receptorilor serotoninergici 5-HT3 (5-hitroxitriptamina). Studiile farmacologice desfasurate au aratat ca Sancuso® formulat ca plasture transdermic prezinta beneficii fata de formularile sale orale, intrucat poate asigura concentratii plasmatice constante pe tot parcursul tratamentului cu chimioterapice, nefiind necesara administrarea unor doze orale repetate care ar putea ridica probleme in randul pacientilor cu dificultati de inghitire.
Principalele reactii adverse intalnite in timpul studiilor clinice au fost: constipatia, dureri de cap, greata, reactii de hipersensibilizare locala de intensitate medie. Un plan de monitorizare a eficacitatii si riscului comportate de Sancuso® va fi implementat dupa autorizarea acestui produs pe piata farmaceutica europeana.
Sursa: European Medicines Agency
Puncte preluare anunturi "Evenimentul Regional al Moldovei" in Iasi
<>
Adauga comentariul tau