Velcade, retras de pe piata
Dimensiune font:
Velcade, retras de pe piata
Medicamentul Velcade (bortezomib) 3,5 mg pulbere pentru solutie injectabila a fost retras de pe piata. Decizia apartine Agentiei Europene a Medicamentului (EMA). Produsul este fabricat de catre Ben Venue Laboratories (BVL), Ohio/SUA, iar aceasta retragere se va efectua pana la nivel de farmacie.
"Prezenta decizie de retragere de pe piata vine ca urmare a unei inspectii efectuate la locul de fabricatie al BVL, cu prilejul careia s-au identificat anumite probleme. Toate seriile de medicament Velcade eliberate pe piata sunt in conformitate cu specificatiile si procedurile de eliberare pe piata. Cu toate acestea, constatarile inspectiei au indicat existenta la Ben Venue Laboratoires a unor deficiente de asigurare a sterilitatii", se arata intr-un document furnizat de Agentia Nationala a Medicamentului.
Pe de alta parte, produsul este furnizat in Romania prin alte doua locuri de fabricatie, Pierre Fabre Medicament Production (PFMP) si BSP Pharmaceuticals, decizia EMA neavand impact asupra aprovizionarii cu medicamentul Velcade catre pacienti.
Puncte preluare anunturi "Evenimentul Regional al Moldovei" in Iasi
<
Adauga comentariul tau