Compania farmaceutica GlaxoSmithKline a dat startul pentru faza a III-a a studiilor clinice ce vizeaza eficacitatea si siguranta mepolizumab ca terapie adjuvanta in cazurile severe de astm bronsic refractar necontrolat. Mepolizumab este un anticorp monoclonal care actioneaza prin blocarea activitatii interleukinei-5 (IL-5), o citokina implicata in raspunsul inflamator, mediat de eozinofile, din timpul atacurilor de astm bronsic.
In formele grave de astm bronsic, boala nu pot fi tinuta sub control cu ajutorul corticosteroizilor sau a medicamentelor bronhodilatoare adrenergice (agonisti ai receptorilor beta-2 adrenergici), fapt pus pe seama unui nivel ridicat al eozinofilelor la nivelul bronhiilor (caz intalnit la aproximativ o treime dintre pacientii astmatici). Mepolizumab a fost conceput pentru a impiedica legarea IL-5 de suprafata eozinofilelor, inhiband astfel cresterea si dezvoltarea acestora si reducand numarul de eozinofile din plasma, tesut pulmonar si sputa.
In fazele anterioare ale dezvoltarii mepolizumab, acesta a obtinut rezultate incurajatoare cu privire la beneficiile aduse in randul pacientilor astmatici. Un exemplu in acest sens este reprezentat de studiul DREAM de faza II, ale carui rezultate au fost publicate anul acesta in jurnalul The Lancet si in care mepolizumab, administrat intravenos, a redus cu o rata de 50% exacerbarea simptomelor bolii.
Mepolizumab va fi evaluat in cadrul a doua studii clinice de faza III. Primul (studiul MEA115588) va compara eficacitatea (constand in diminuarea manifestarilor specifice bolii) mepolizumab administrat intravenos (75 mg) si, respectiv, subcutanat (100 mg), o data la fiecare patru saptamani, cu placebo, pe o perioada de 32 de saptamani. Cel de-al doilea studiu (MEA115575) va avea o durata de 24 de saptamani si va evalua capacitatea mepolizumab (administrat subcutanat o data la fiecare 4 saptamani ca terapie complementara terapiei cu corticosteroizi) de a reduce utilizarea de corticosteroizi in randul pacientilor cu astm bronsic refractar sever, versus placebo + corticosteroizi.
GSK intentioneaza de asemenea derularea unui studiu clinic de siguranta, care sa evalueze eficacitatea mepolizumab in reducerea numarului de atacuri de astm in randul pacientilor netratati anterior, respectiv in randul celor tratati anterior cu anticorpul monoclonal in discutie.
Mepolizumab a fost initial dezvoltat de GSK pentru tratamentul unei boli rare, cu potential fatal, denumite sindrom hipereozinofilic, dar aplicatia pentru obtinerea unui APP in aceasta indicatie a fost retrasa de compania producatoare in 2009.
Puncte preluare anunturi "Evenimentul Regional al Moldovei" in Iasi
<>
Adauga comentariul tau