Scandalul vaccinului antigripal, pe masa SRI
Dimensiune font:
Ministrul Sănătăţii a informat serviciile de informaţii în privinţa unei posibile contaminări intenţionate a vaccinului antigripal românesc
Ministrul în exerciţiu al Sănătăţii, Eugen Nicolăescu, a declarat că a primit informaţii privind o posibilă contaminare intenţionată a vaccinului antigripal produs la Institutul Cantacuzino, „din exterior, pe diverse canale” şi că a sesizat SRI. „Atunci când a fost întreruptă activitatea, pentru că s-au stricat două centrifuge care făceau amestecarea produselor din vaccin, atunci s-ar fi putut întâmpla ceva în acest sens”, a precizat Eugen Nicolăescu. Potrivit acestuia, alte persoane i-ar fi spus că fosta şefă de la laborator „a făcut analizele cu superficialitate, pentru toate analizele, pentru fiecare lot în parte”. „Am informat SRI să ne dea sprijin în acest sens”, a menţionat Eugen Nicolăescu. În opinia sa, există suspiciuni că pe toată linia de fabricaţie a vaccinului antigripal românesc s-ar fi întâmplat lucruri „cu rea-voinţă”.
Reacţii adverse minore
Pe de altă parte, Ministerului Sănătăţii precizează că vaccinul a fost testat, în cadrul studiului clinic, pe 62 de persoane cu vârste între 20 şi 80 de ani, reacţiile adverse fiind minore, similare cu cele înregistrate la persoane care s-au vaccinat cu produsul din import. Cu toate acestea, pe 23 decembrie 2013, Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM) a trimis o adresă ministrului de resort, Eugen Nicolăescu, prin care îl informa de existenţa unor neconformităţi pentru punerea pe piaţă a celor 400.000 de doze de vaccin antigripal produs la Institutul Cantacuzino. În urma analizei de laborator a eşantioanelor testate, s-a constatat înregistrarea de rezultate „în afara specificaţiei”, pentru unul dintre parametrii testaţi – „endotoxine bacteriene”. „În acelaşi timp, este de precizat faptul că rezultatele pentru ceilalţi parametri testaţi s-au încadrat în specificaţii”, se arăta în adresa ANM.
În cadrul studiului clinic, vaccinul antigripal produs la Institutul Cantacuzino a fost testat pe 62 de persoane cu vârste între 20 şi 80 de ani, reacţiile adverse fiind minore
Puncte preluare anunturi "Evenimentul Regional al Moldovei" in Iasi
<
Adauga comentariul tau