CE aproba Votrient® in tratamentul sarcomului de tesuturi moi avansat

default

Dimensiune font:

| 29-10-2012 15:45

Compania britanica GlaxoSmithKline a anuntat zilele trecute decizia pozitiva a CE privind extinderea indicatiei terapeutice pentru Votrient® (clorhidrat de pazopanib, 200 mg), comprimate filmate, in tratamentul pacientilor adulti cu anumite subtipuri de sarcom de tesuturi moi aflat in stadiu avansat, carora li s-a administrat anterior chimioterapie pentru boala metastatica sau la care s-a observat o progresie a bolii in decurs de 12 luni dupa terapia (neo)adjuvanta.

In Europa, Votrient® este deja autorizat ca tratament de prima linie al pacientilor adulti cu carcinom renal avansat, inclusiv al pacientilor carora li s-a administrat tratament cu citokine pentru boala in stadiu avansat, primind autorizatie conditionata de punere pe piata (cu valabilitate de 1 an) incepand cu iunie 2010. Atunci cand vor fi furnizate suficiente date de siguranta si eficacitate, EMA si CE vor acorda medicamentului autorizatie de punere pe piata standard, valabila 5 ani. Datorita introducerii noii indicatii terapeutice (in tratamentul pacientilor adulti cu sarcom de tesuturi moi), compania producatoare va primi o prelungire a perioadei de exclusivitate a datelor pentru inca un an.

Siguranta si eficacitatea Votrient® au fost stabilite numai pentru anumite subtipuri histologice tumorale de sarcom de tesuturi moi, printre care: tumori fibroblastice, tumori fibrohistiocitare, leiomiosarcom, tumori vasculare si ale muschilor scheletici. O lista completa a tumorilor de tesuturi moi in care Votrient® este indicat poate fi gasita in Rezumatul Caracteristicilor Produsului.

 
Sarcoamele de tesuturi moi sunt un grup de tumori care isi au originea in celula mezenchimala si care prezinta, in functie de histologie, o evolutie clinica si un prognostic diferit. In mod obisnuit, aceste celule mezenchimale sunt localizate in tesutul adipos, muschi, nervi, vase de sange si alte tesuturi conjunctive. Se estimeaza ca, in Europa, sarcoamele de tesuturi moi reprezinta 5 din 100.000 de noi cazuri de cancer diagnosticate in fiecare an. Acestea pot aparea la persoane de orice varsta, insa incidenta maxima este la 50 de ani.

Pazopanib este un inhibitor al mai multor receptori de tip tirozin-kinaza, precum receptorul pentru factorul de crestere endotelial vascular (VEGFR), receptorul pentru factorul de crestere derivat din trombocite (PDGFR) si receptorul pentru factorul celulelor stem (c-KIT).
 
Cele mai importante reactii adverse grave identificate in studiile clinice efectuate la pacienti cu carcinom renal si la cei cu sarcom de tesuturi moi au fost: accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral ischemic, ischemie miocardica, disfunctie cardiaca, perforatii si fistule gastrointestinale, prelungirea intervalului QT si hemoragii pulmonare, gastrointestinale si cerebrale, toate reactiile adverse fiind raportate de <1% dintre pacientii tratati. Alte reactii adverse grave importante identificate in studiile clinice efectuate la pacienti cu sarcom de tesuturi moi au inclus evenimente tromboembolice venoase, disfunctia ventricului stang si pneumotorax (acumularea de aer intre plamani si peretele toracic).

Evenimente letale considerate a avea legatura cu administrarea de pazopanib, au inclus: hemoragii gastrointestinale, hemoragii pulmonare/hemoptizie, functie hepatica anormala, perforatie intestinala si accident vascular cerebral ischemic.

Cele mai frecvente reactii adverse, raportate la mai mult de 1 din 10 pacienti, au fost: diaree, modificarea culorii parului, hipopigmentare cutanata, eruptie exfoliativa, hipertensiune arteriala, greata, cefalee, oboseala, anorexie, varsaturi, disgeuzie, stomatita, scadere in greutate, crestere a valorilor serice ale ALT si AST.
 
Profesionistii din domeniul sanatatii pot gasi informatii detaliate despre acest medicament accesand website-ul Agentiei Europene a Medicamentului sau Registrul comunitar al medicamentelor pentru uz uman.
 

 

Puncte preluare anunturi  "Evenimentul Regional al Moldovei"  in Iasi

<>

Adauga comentariul tau

Nume:

E-mail:

Comentariu:

Security Code
Imagine noua
ULTIMA ORA
BANCUL ZILEI

05:08

PUBLICAȚIE DE VÂNZARE. Subscrisa, Management Reorganizare Lichidare Iaşi S.P.R.L., în calitate de lichidator judiciar al debitoarei IDIS CONSTRUCT S.R.L., cu sediul în Sat Chilișeni, Comuna Udești, nr. 5, Jud. Suceava, C.U.I. 24430897, nr. de înreg. Registrul Comerțului J33/1398/2008, potrivit Sentinței civile nr. 189/2018 din data de 02.04.2018, pronunţată de Tribunalul Suceava, în dosarul nr. 947/86/2018, anunţă scoaterea la vânzare prin licitaţie publică cu strigare, în conformitate cu prevederile Încheierii din 28.03.2023 a Tribunalului Suceava și în conformitate cu dispozițiile Noului Cod de Procedură Civilă, la data de 13.05.2024, ora 13.00, a următoarelor active aflate în proprietatea S.C. Idis Construct S.R.L., respectiv: Nr. activ: Activ 1, Denumire și descriere active: Proprietate Imobiliara - TEREN ARABIL – intravilan cu suprafata de 2.500 mp, identificat cu nr. cad. 30009, inscris in Cartea Funciara nr. 30009 UAT Udesti, situat in sat Chiliseni, comuna Udesti, judet Suceava. Valoare de piață stabilită de evaluator (lei, fără T.V.A.*): 37.400,00 lei. Valoarea de pornire la licitație (lei, fără T.V.A.): 18.700,00 lei. Persoanele care pretind vreun drept asupra bunurilor ce urmează a fi scoase la vânzare au obligaţia, sub sancţiunea decăderii, să facă dovada acestui fapt până la data de 10.05.2024, ora 13.00, la sediul lichidatorului judiciar din mun. Iași, Aleea Nicolina, nr. 82, jud. Iași. Ofertanții sunt obligați să depună până la data de 10.05.2024, ora 13.00, toate documentele menționate în publicația de vânzare/caietul de sarcini, precum și o garanție reprezentând 10% din prețul de pornire la licitație, în contul de lichidare al societății debitoare. Componenţa şi descrierea activelor scoase la vânzare sunt cuprinse în caietele de sarcini, care se pot procura de la sediul lichidatorului judiciar din mun. Iași, Aleea Nicolina, nr. 82, jud. Iași, în fiecare zi de luni până vineri, până la data de 22.06.2023, ora 13.00. Relaţii suplimentare se pot obţine la tel: 0232/243.864, 0751/084.083.
1. Informatii generale privind autoritatea contractanta, in special denumirea, codul de identificare fiscala, adresa, numarul de telefon, fax si/sau adresa de e-mail, persoana de contact: Comuna Tasca, cu sediul in sat Tasca, Str. Lt. Mitru Vasile nr. 11, judetul Neamt, telefon/fax 0233/255.023, e-mail: primaria_tasca@yahoo.com, cod fiscal 2614457. 2. Informatii generale privind obiectul procedurii de licitatie publica, in special descrierea si identificarea bunului care urmeaza sa fie inchiriat: Trup de pasune Neagra I, in suprafata totala de 2,25 ha, compus din numarul cadastral 50644, in suprafata de 1,18 ha, situat in extravilanul comunei Tasca si numarul cadastral 50650, in suprafata de 1,07 ha, situat in intravilanul comunei Tasca, apartine domeniului public al Comunei Tasca, conform caietului de sarcini, H.C.L. Tasca nr. 39/18.04.2024 si O.U.G. nr. 57/03.07.2019. 3. Informatii privind documentatia de atribuire: se regasesc in caietul de sarcini. 3.1.Modalitatea sau modalitatile prin care persoanele interesate pot intra in posesia unui exemplar al documentatiei de atribuire: la cerere, de la sediul Comunei Tasca. 3.2. Denumirea si datele de contact ale serviciului/ compartimentului din cadrul institutiei de la care se poate obtine un exemplar din documentatia de atribuire: Compartimentul Secretariat, din cadrul Comunei Tasca, sat Tasca, Str. Lt. Mitru Vasile nr. 11, judetul Neamt. 3.3. Costul si conditiile de plata pentru obtinerea acestui exemplar, unde este cazul, potrivit prevederilor O.U.G. nr. 57/2019 privind Codul administrativ: 100 Lei, se achita cu numerar la Casieria Comunei Tasca. 3.4. Data-limita pentru solicitarea clarificarilor: 17.05.2024, ora 16.00. 4. Informatii privind ofertele: 4.1. Data-limita de depunere a ofertelor: 27.05.2024, ora 09.00. 4.2. Adresa la care trebuie depuse ofertele: Comuna Tasca, sat Tasca, Str. Lt. Mitru Vasile nr. 11, judetul Neamt. 4.3. Numarul de exemplare in care trebuie depusa fiecare oferta: Oferta se depune intr-un singur exemplar, in doua plicuri sigilate, unul exterior si unul interior. 5. Data si locul la care se va desfasura sedinta publica de deschidere a ofertelor: 27.05/2024, ora 10.00, la sediul Comunei Tasca, sat Tasca, Str. Lt. Mitru Vasile nr. 11, judetul Neamt. 6. Denumirea, adresa, numarul de telefon si/sau adresa de e-mail ale instantei competente in solutionarea litigiilor aparute si termenele pentru sesizarea instantei: Sectia de Contencios -Administrativ a Tribunalului Neamt, Piatra-Neamt, B-dul Decebal nr. 5, judetul Neamt, telefon 0233/212.717, fax 0233/232.363, e-mail: tr-neamt@just.ro. 7. Data transmiterii anuntului de licitatie catre institutiile abilitate, in vederea publicarii: 23.04.2024.
Cum să mănânci de toate de sărbatori fără să ajungi la urgență
19/12/2023 11:14

Medicii vă recomandă să consumati moderat alimente traditionale de sărbătorile de iarnă, să vă diversificati alimentatia si să nu uitati să faceti miscare. Mănanci, urgentă. Doctorii ii sfătuiesc ...

Câte chimicale conține o felie de tort de la cofetărie
24/12/2021 11:13

Asociatia Pro Consumatori a analizat oferta de dulciuri din 20 de cofetării, precum si compozitia mixurilor pentru prăjituri comercializate in structurile comerciale de tip hipermarket. Dacă tortul continu ...

Coada calului – tratamente naturiste coada calului – ceai coada calului
27/06/2021 13:12

Coada calului – tratamente naturiste coada calului – ceai coada calului       Denumire stiintifica Coada Calului: Equisetum arvense, fam. Equisetaceae Denumire populara Coad ...

 Ficatul si alcoolul
27/06/2021 12:47

 Ficatul si alcoolul       Este important de notat ca, din punctul de vedere al afectarii hepatice, tipul de bautura consumat nu prezinta importanta, berea fiind la fel de nociva pre ...

Mesteacan – tratamente naturiste mesteacan – ceai de mesteacan
25/06/2021 20:00

Mesteacan – tratamente naturiste mesteacan – ceai de mesteacan     Denumire stiintifica Mesteacan: Betula alba Denumire populara Mesteacan: mastacan, mesteacăn alb, mestecan. ...

Boala ascunsă sub degetul mare al mâinii
25/06/2021 18:55

  Tenosinovita de Quervaine este inflamatia dureroasa a doua tendoane ca­re asigura miscarile degetului mare de la mana (tendonul este o structura ce leaga muschiul de os). Aceasta se manifesta prin ...

Spanz – tratamente naturiste cu spanz
25/06/2021 18:50

Spanz – tratamente naturiste cu spanz     Denumire stiintifica spanz: Helleborus purpurascens Denumire populara spanz: barba-lupului, bojaţel, botăţel, coada-popii, cucurig, iarba ...

  La ce POATE duce abstinenţa SEXUALĂ  CONSECINŢE   FOTO
25/06/2021 16:35

 Specialiştii subliniază că sexul reprezintă o necesitate a corpului nostru, astfel incat, lipsa acestuia are unele repercursiuni, in ceea ce priveşte comportamentul. Studiile efectuate in acest se ...

Galbenelele, plantele medicinale cu proprietati minune
03/03/2021 14:11

Galbenelele, plantele medicinale cu proprietati minune           Galbenelele sunt plante recunoscute pentru frumoasa culoare galbena a florilor pe care acestea le produc. Galb ...

Cum sa scapam de tuse     Leacuri populare
01/03/2021 06:49

 O data cu vremea rece si umeda apare si tusea, ca prin simptom al unei raceli ce este pe cale sa se instaleze daca nu se iau din timp masurile necesare de prevenire. Aceasta boala este agasanta, supara ...

Aboneaza-te la cele mai noi stiri din Regiunea Moldovei