La mijlocul acestei saptamani, U.S. Food and Drug Administration a autorizat Xeljanz® (tofacitinib), produs al companiei Pfizer, in tratamentul artritei reumatoide. Hotararea FDA vine la aproape 6 luni de la avizul favorabil acordat acestui medicament de catre Comitetul Consultativ privind Bolile Artritice (structura din cadrul FDA). Vestea este una imbucuratoare pentru pacientii diagnosticati cu atrita reumatoida - o boala autoimuna inflamatorie cronica - pentru care terapiile conventionale bazate pe imunosupresive si antiinflamatoare nu sunt eficiente. Prin urmare, dezvoltarea de noi medicamente active in aceasta afectiune constituie un tel.
Tofacitinib este primul membru al unei noi clase de compusi (inhibitori ai kinazelor Janus - inhibitori JAK) care primeste aprobarea FDA si este totodata primul medicament antiartritic care apare pe piata farmaceutica americana dupa o stagnare de 10 ani. Mecanismul sau de actiune consta in blocarea caii JAK - STAT de semnalizare intracelulara, modificand astfel transcriptia ADN-ului celular si productia de citokine inflamatorii (implicate in manifestarile bolii).
Xeljanz® se prezinta sub forma de comprimate orale si a fost dezvoltat in doua concentratii, de 5 mg, respectiv de 10 mg. Insa, pentru moment, FDA a autorizat doar formularea de 5 mg, cu administrare de doua ori pe zi, pentru formularea de 10 mg fiind necesare informatii aditionale. Xeljanz® patrunde astfel pe o piata a medicamentelor antiartritice dominata de preparatele injectabile, precum Humira® (adalimumab - Abbott Laboratories), Enbrel® (etanercept - Wyeth Europa, membra a grupului Pfizer), Remicade® (infliximab - Janssen Biologics, membra a grupului Johnson & Johnson) si Orencia® (abatacept - Bristol-Myers Squibb).
Xeljanz® poate fi folosit in monoterapie sau in asociere cu alte medicamente antireumatice non-biologice modificatoare ale evolutiei bolii - DMARDs (de exemplu, metotrexat) - in tratamentul cazurile moderate spre severe de artrita reumatoida. Xeljanz® nu trebuie insa utilizat in combinatie cu DMARDs biologice (anticorpi monoclonali) sau medicamente imunosupresive puternice (ciclosporina, azatioprina).
Utilizarea Xeljanz® nu este lipsita de riscuri, produsul fiind incriminat de cresterea riscului de aparitie a infectiilor oportuniste, tuberculozei, cancerelor si limfoamelor. Reactiile adverse cele mai frecvent intalnite in timpul studiilor clinice au fost: infectii ale tractului respirator superior, cefalee, diaree, inflamarea faringelui superior.
Lansarea Xeljanz® in SUA vine intr-un moment cum nu se putea mai bine pentru Pfizer, care a pierdut in ultimii doi ani protectia datelor pentru mai multe dintre produse sale (printre care si Lipitor® - denumirea din SUA a Sortis® - atorvastatina). Se preconizeaza ca Pfizer va avea incasari uriase de pe urma Xeljanz® in anii ce vor urma, dat fiind faptul ca produsul se administreaza oral, crescand astfel complianta pacientului la tratament. Castigurile ar putea creste si mai mult in cazul in care studiile clinice desfasurate in prezent vor demonstra eficacitatea tofacitinib si in alte boli inflamatorii (precum psoriazis, boala Crohn, respingerea de organ transplantat).
Xeljanz® nu este inca disponibil pentru piata farmaceutica europeana, produsul aflandu-se in proces de evaluare de catre Agentia Europeana a Medicamentului (EMA).
Puncte preluare anunturi "Evenimentul Regional al Moldovei" in Iasi
<>
Adauga comentariul tau