CHMP brief: vesti bune pentru Novartis si Sanofi-Aventis

Ultimele hotarari luate de Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP, structura a Agentiei Europene a Medicamentului - EMA) aduc motive de bucurie pentru companiile farmaceutice Novartis si Sanofi-Aventis. 

 

CHMP a acordat opinie pozitiva, recomandand spre autorizare vaccinul dezvoltat de Novartis in profilaxia meningitei B, Bexsero®, destinat imunizarii copiilor cu varsta egala sau mai mare de doua luni impotriva bacteriei Neisseria meningitidis grup B, cea mai raspandita tulpina de N. meningitidis pe teritoriul Europei. Bexsero® se prezinta sub forma de suspensie injectabila. Reactiile adverse frecvent intalnite in perioada studiilor clinice au fost: febra, diaree, mialgie, artralgie, durere la locul administrarii, somnolenta, voma. Novartis a precizat ca Bexsero® este rezultatul a mai mult de 20 de ani de cercetare in domeniul vaccinurilor. Se preconizeaza ca Bexsero® va fi un adevarat "blockbuster" pentru compania dezvoltatoare.

 

Doua medicamente din portofoliul de produse al companiei Sanofi-Aventis au primit si ele recomandarea CHMP: Lyxumia® (antidiabetic) si Zaltrap® (antitumoral). Lyxumia® contine ca substanta activa lixisenatida, un analog al peptidului 1 asemanator glucagonului (GLP-1), destinat tratamentului diabetului de tip 2. Lixisenatida, asemanator GLP-1, manifesta urmatoarele actiuni asupra organismului: stimuleaza secretia de insulina si scade secretia de glucagon (la nivelul pancreasului), intarzie golirea stomacului si reduce greutatea corporala. Lyxumia® se prezinta sub forma de solutie injectabila, cu concentratia de 10 µg, 20 µg si 10 µg/20 µg. Indicatia pentru care urmeaza a fi aprobat este tratamentul diabetului de tip 2 in randul pacientilor adulti, in combinatie cu alte medicamente hipoglicemiante (antidiabetice orale sau derivati de insulina), cand acestea din urma, administrate in diverse regimuri terapeutice si impreuna cu dieta si exercitiul fizic, nu conduc la un control adecvat al glicemiei.

 

Zaltrap® se prezinta sub forma de concentrat pentru solutie perfuzabila si este indicat in combinatie cu chemoterapia FOLFIRI (irinotecan/5-fluorouracil/acid folinic) in tratamentul pacientilor adulti diagnosticati cu cancer colorectal, tratati fara succes cu un regim terapeutic bazat pe oxaliplatin. Medicamentul a primit tot in acest an, in luna august, recomandarea din partea U.S. Food and Drug Administration privind autorizarea sa pe piata farmaceutica americana. 

Sursa: European Medicines Agency