„Injecția pentru slăbit” ajunge și la copii

* Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat în decembrie 2025 extinderea utilizării Mounjaro la copii și adolescenți de la 10 ani cu diabet de tip 2, alături de dietă și activitate fizică * în același pachet de decizii, EMA a recomandat spre aprobare două medicamente oncologice – unul pentru cancer de vezică urinară și unul pentru cancer pulmonar EGFR – plus alte terapii pentru astm și inimă și un vaccin anti-COVID

Într-o mișcare care va alimenta inevitabil dezbaterea publică despre obezitate, diabet și accesul la tratamente moderne, CHMP a susținut modificarea indicației pentru Mounjaro astfel încât medicamentul să poată fi folosit, pentru controlul diabetului de tip 2, și la pacienți pediatrici – de la vârsta de 10 ani. Pentru adulți, EMA amintește că tirzepatida este utilizată nu doar în diabetul de tip 2, ci și pentru controlul greutății la obezitate (IMC ≥ 30) sau suprapondere (IMC 27–30) cu probleme asociate greutății.

În practică, Mounjaro este deja perceput în spațiul public ca „injecția pentru slăbit”, iar extinderea către vârste mici poate schimba rapid discuția de la tratamentul diabetului la presiunea socială pentru scădere ponderală. Presa internațională a remarcat că opțiunile pentru diabetul de tip 2 la copii au fost mult timp limitate, iar extinderea vine pe fondul creșterii cazurilor de obezitate și diabet la vârste tot mai mici.

În același set de recomandări, CHMP a susținut acordarea unei autorizații condiționate pentru Anktiva, destinată unui tip de cancer de vezică urinară non-muscular invaziv (NMIBC) cu risc înalt. EMA notează că acest cancer afectează peste 200.000 de persoane anual în Uniunea Europeană, iar majoritatea cazurilor sunt NMIBC.

A doua recomandare majoră din oncologie vizează Aumseqa (aumolertinib) pentru cancerul pulmonar fără celule mici cu mutație EGFR.

Pe lista celor șapte medicamente recomandate spre aprobare se află și Myqorzo (aficamten) pentru cardiomiopatie hipertrofică obstructivă la adulți; Exdensur (depemokimab) pentru astm eozinofilic sever și rinosinuzită cronică severă cu polipi nazali; mNexspike, vaccin ARNm COVID-19 pentru persoane de la 12 ani; două biosimilare: Gotenfia (golimumab) și Ranluspec (ranibizumab).

CHMP a emis opinie negativă pentru Blarcamesine Anavex (blarcamesine), un medicament propus pentru Alzheimer, motivând că studiul principal nu a demonstrat suficient eficacitatea și siguranța în populația analizată.

Clara DIMA