Comitetul pentru produse medicamentoase din plante (HMPC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a decis, la reuniunea din ianuarie, alegerea Carmen Purdel în funcția de președintă a comitetului. Mandatul este de trei ani și începe la 2 martie 2026.

Numirea vine într-un moment în care comitetul are un rol cheie în armonizarea reglementării produselor și substanțelor medicinale pe bază de plante în Uniunea Europeană, iar noul mandat anunță o orientare clară către utilizarea structurată a datelor din lumea reală, alături de comunicare mai accesibilă și transparentă pentru public.

Cine este Carmen Purdel: roluri și afiliere profesională

Carmen Purdel este evaluator de calitate în cadrul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România și profesor asociat la Departamentul de Toxicologie al Universității de Medicină și Farmacie din București.

În HMPC, prezența sa nu este una recentă: ea face parte din comitet încă din 2011, mai întâi în calitate de membru supleant, iar ulterior ca membru.

Pe cine înlocuiește la conducerea HMPC

Carmen Purdel îl va succeda pe Emiel van Galen, de la Departamentul de Produse Botanice și Alimente Noi din cadrul Consiliului de Evaluare a Medicamentelor (CBG-MEB).

Emiel van Galen se retrage din funcția de președinte după ce a atins limita maximă de mandate: două mandate a câte trei ani, urmând să se pensioneze din această poziție.

Declarația noii președinte: „un rol vital” și focus pe date din lumea reală

În mesajul său, Carmen Purdel a subliniat importanța comitetului și direcțiile pe care vrea să le împingă în față în următorii trei ani, cu accent pe armonizarea la nivel european și pe utilizarea sigură a produselor tradiționale pe bază de plante:

„HMPC, prin recomandările sale științifice de înaltă calitate, joacă un rol vital în armonizarea reglementării produselor și substanțelor medicinale pe bază de plante în UE. O prioritate cheie este explorarea unor noi inițiative pentru utilizarea structurată a datelor din lumea reală, care oferă oportunități semnificative pentru a sprijini activitatea noastră în evaluarea substanțelor și preparatelor din plante. În calitate de președinte, mă angajez să promovez schimbul de expertiză colectivă în cadrul rețelei, oferind o comunicare accesibilă și transparentă privind produsele medicinale tradiționale pe bază de plante, pentru a asigura utilizarea lor sigură și informată pe piața UE.”

Ce este HMPC și de ce contează pentru piața UE a medicamentelor din plante

HMPC este comitetul responsabil de compilarea și evaluarea datelor științifice despre substanțe, preparate și combinații din plante, cu scopul de a susține armonizarea pieței europene în această zonă.

Un punct esențial este că HMPC pregătește avizele EMA privind substanțele și preparatele din plante și include, în același pachet, informații practice despre:

• utilizările recomandate;

• condițiile de siguranță.

Acest mecanism are un efect direct asupra modului în care funcționează piața: autoritățile naționale competente pot lucra plecând de la un set unic de informații despre o substanță sau un preparat din plante atunci când evaluează cererile de punere pe piață pentru medicamente din plante.

Cum este alcătuit HMPC: membri, supleanți și mandat

Structura comitetului este construită astfel încât să asigure reprezentare și expertiză la nivel european:

• există un președinte, ales de către ceilalți membri ai comitetului;

• fiecare stat membru al UE numește un membru și un supleant;

• fiecare stat din SEE-AELS numește, la rândul său, un membru și un supleant;

• pot fi cooptați până la cinci membri, selectați dintre experții nominalizați de statele membre sau de Agenție, folosiți atunci când este nevoie de expertiză suplimentară într-un domeniu științific specific.

Toți membrii și supleanții fac parte din comitet pentru o perioadă de trei ani, mandat care se reînnoiește.