A apărut primul medicament care întârzie apariția diabetului

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea în Uniunea Europeană a medicamentului Teizeild (teplizumab), primul tratament capabil să întârzie debutul diabetului de tip 1. Boala este o afecțiune autoimună cronică ce afectează aproximativ 2,2 milioane de persoane în Europa și este frecvent diagnosticată în copilărie.

Teizeild este indicat pentru adulți și copii de la 8 ani în sus care se află în stadiul 2 al bolii – momentul în care procesul autoimun a început deja să afecteze pancreasul, însă nu este încă necesară terapia zilnică cu insulină. În prezent, nu există niciun alt tratament autorizat care să poată încetini sau preveni progresia diabetului de tip 1.

Conform datelor analizate de EMA, Teizeild a reușit să dubleze intervalul până la trecerea în stadiul 3, când apar simptomele și devine obligatorie insulinoterapia zilnică: întârzierea medie a fost de 50 de luni, comparativ cu 25 de luni la pacienții care au primit placebo.

Substanța activă, teplizumab, este un anticorp monoclonal ce încetinește distrugerea celulelor beta din pancreas, responsabile de producerea insulinei. Tratamentul se administrează intravenos, timp de 14 zile consecutive. Astfel, funcția pancreatică este menținută mai mult timp, iar instalarea formei clinice a bolii este întârziată.

Comitetul științific al EMA a evidențiat beneficiile clinice semnificative, dar a semnalat și o serie de reacții adverse frecvente, precum scăderea numărului de globule albe, erupții cutanate și modificări metabolice. Aproximativ 2% dintre pacienți au prezentat sindrom de eliberare de citokine, o reacție severă inclusă în planul de monitorizare și gestionare a riscurilor.

Teizeild a beneficiat de sprijinul programului PRIME, destinat medicamentelor inovatoare care răspund unor nevoi medicale nesatisfăcute. Recomandarea EMA va fi transmisă Comisiei Europene, care va decide dacă autorizează comercializarea medicamentului în toate statele membre ale Uniunii Europene. Ulterior, fiecare țară va stabili prețul și condițiile de rambursare.